网信证券配资www.wfltj.com.cn 赛普汀商业化全面落地 三生制药(01530)股价涨势蓄力中


admin| 更新时间:2020-07-15 10:46|点击数:未知

在赛普汀®获批之前,国内治疗HER2阳性乳腺癌的抗HER2单抗药物仅有罗氏的曲妥珠单抗。该公司正通过整合多个研发平台近400人的研发团队,积极布局包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞疗法等创新疗法研发,持续推动创新管线的研发进程。

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事实上,稳健的业绩增长和丰富的创新管线研发能力,都是三生制药核心竞争力的集中体现,但市场对三生制药投资价值依然存在不少分歧,以至于总有所谓“空头势力”蓄意做空扰乱市场,导致该公司股价不能兑现其应有的“待遇”。然而自6月29日以来,三生制药股价已经连续2个交易日下跌,说明市场对该公司的价值判断仍尚未确定。

据智通财经APP了解,与曲妥珠单抗相比,伊尼妥单抗具有相同的2个Fab段,各214个氨基酸,但是对Fc段进行了氨基酸修饰,同时进行了生产工艺优化。实际上,从赛普汀®的获批上市到快速上市开单,再到产品实现规模化生产和全面商业化,均是该公司体系化竞争优势的集中体现。

此次赛普汀®快速落地,无疑充分展示了该公司集研发、生产及营销为一体的体系化竞争优势。

。当然,市场的价投并不会迟到,在涨势蓄力下,三生制药近8个交易日涨幅超过41个点。

打破进口垄断 切入庞大的未满足治疗市场

罗氏的豪横迎来“炮击”。凭借强大的独立的生产能力和商业化能力网信证券配资www.wfltj.com.cn,三生制药现已体现出了充分的体系化竞争优势。

体系化竞争优势 占领市场制高点

赛普汀®的上市网信证券配资www.wfltj.com.cn,没点硬实力、深底蕴怎么行?

作为国内生物药领域的龙头该公司网信证券配资www.wfltj.com.cn,三生制药凭借多年沉淀和积累的集研发、生产、营销、投资合作为一体的“体系化竞争”优势,完成对同行的“弯道超车”。

可见三生制药的营销网络早已深入基层医院,体现出了强劲市场渗透力和销售实力,为该公司赢得下沉市场提供强有力的保障。

如今赛普汀®正式获批上市,提高国产药物在乳腺癌等适应症市场的竞争力,进而增厚三生制药的利润空间。而这也从侧面说明,三生制药现已建立了相当成熟的商业化能力。

一直以来,国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌的标准治疗用药,都是罗氏的曲妥珠单抗。今年1月,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得批准临床试验,3个交易日飙升66%;再如君实生物与中科院微生所开发的COVID-19单克隆抗体注射液Ⅰ期临床给药,次日最高拉升32%……

果然市场是欺负没有吹号人的实干企业。

能挑战曲妥珠单抗,自然不看广告,看疗效。可见,在围绕赛普汀上市产生的多空博弈中,空头出现大幅溃败。因此,伊尼妥单抗(赛普汀®)上市显然打破超国民待遇,成为HER2阳性乳腺癌国产之光。

可见,该公司四大核心产品均在各自治疗领域保持市场领先地位。

2002年进入中国这个庞大市场后,罗氏吃的满嘴油。

目前该公司分销网络已覆盖国内所有的省、自治区、直辖市的超过2000家三级医院以及盖超过1.4万家二级医院或较低层级医院及医疗机构。

面对这百亿大市场,赛普汀®有望凭借其更强ADCC效应、创新抗HER2单抗药物的议价权等优势,快速推进抗HER2药物的市场增长,从而进一步释放三生制药的内在价值。

这是其子公司三生国健在中国获批上市的第三款治疗性抗体类药物,同时也是国内首个自主研发上市的创新抗HER2单抗药物。一款进口药就这么成为了“全村人最后的希望”。

比如,近日三生制药(01530)核心产品赛普汀首张处方落地,市场却滞后多日才消化利好,各路基金经理、研究员、牛散仿佛都在忙着写年中复盘总结,以至于该股在二级市场出现横盘6个交易日才开始上升。

赛普汀®的顺利上市,进一步验证了该公司创新性研发和商业化的可持续性,说明该公司未来确定性较高。这要是换成平日“故事大王们”,股价第一时间就10、20个点往上拉了。随着乳腺癌患者的数量增加,抗HER2单抗药物市场未来将快速发展,预计在2030年达到136亿元的市场规模。

以该公司2019年年报数据来看,在核心产品的销售方面,三生制药的全球独家品种特比澳销售额增长39.1%,市场份额增至73.2%,销售额突破20亿元;风湿领域“当家花旦”益赛普虽然一定程度上承受压力,市场份额依然持续保持在60.9 %;促红素管线的益比奥和赛博尔的市场份额则达到41.6%。

其实alpha(IL-4Ra)单抗实现中美双报并同时取得关键性进展,正是得益于三生制药一体化平台的支持。

“首个自主研发…创新抗…单抗”,这几个字组合可不是国内随便一家制药公司能有的。

智通财经APP了解到,7月1日,离获批仅12天,赛普汀分别在北京、江苏、安徽、山东和浙江等全国五个省市,相继开出当地首张处方单,创造了中国创新药快速供应的新记录,也宣告赛普汀商业化的全面落地。也正因这股妖风,让香港这块原本以价值标榜的圣地鬼迷眼——“钟意老千戏谈,忽视大牛实干”。

在市场规模方面,国内抗HER2单抗药物市场从2014年的14亿元增长至2018年的32亿元,期间复合年增长率为23.9%。

从消费者角度来看,进口原研药药物垄断国内市场,不利于药物的自主定价以及稳定供货来源。

智通财经APP了解到,乳腺癌分别位居我国女性恶性肿瘤发病率和死亡率的第1位和第5位,而Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群体庞大。而这无疑将三生制药产业化能力的成熟展现得淋漓尽致。所以,国内需要一款国产抗HER2单抗药物打破原研药的垄断。在曲妥珠单抗的专利独占期,罗氏药物对于众多患者而言,就是“过这村,没这店”。

以alpha(IL-4Ra)单抗为例,6月28日,该公司宣布其自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Ra)单抗(研发代号:611)的新药临床申请分别获美国FDA批准和中国NMPA受理。

SOPHIA研究显示,抗HER2单抗在对Fc段改构后具有更强的ADCC效应,一定程度上转化为患者的生存获益。

如去年年初,歌礼制药-B(01672)FASN抑制剂ASC40 二期临床研究完成首例NASH患者入组给药后,股价暴涨近10个点。

此前6月19日,三生制药宣布,该公司自主研发的核心产品赛普汀®(注射用伊尼妥单抗),正式获得国家药监局(NMPA)批准,适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

在市场营销领域,三生制药拥有一支经过近30年市场验证的营销团队,由3372个营销人员,660个分销商以及2079个第三方推广商组成的庞大销售及分销网络。

因此伊尼妥单抗与曲妥珠单抗的氨基酸序列不完全相同,并不是曲妥珠单抗的生物类似药,而是中国自主研发并首个上市的创新抗HER2单抗。

智通财经APP了解到,截至去年年末,该公司共有32项在研产品,其中22种国家新药(包括注册1类及生物药2类),2019年该公司在研产品共获得5个临床试验批件。

实际上,商业化能力的竞争,其实是各大创新生物医药企业在规模化生产、质量控制以及市场销售的“体系化竞争”。

在三生制药的创新研发管线中,众多在研项目正在全面推进,待项目逐一落地,该公司将正式进入创新管线的全面收获期,逐渐打开估值天花板。

此外,该公司处于最佳地位的在研生物肿瘤药物产品,包括抗HER2、CD20、PD1、 EGFR和 VEGF等抗体,自身免疫、炎症及其他疾病在研生物药物包括抗TNFa、IL-17A和IL-4抗体等均取得了显著进展。

智通财经APP了解到,7月1日,赛普汀已开出首张处方,意味着赛普汀从获批上市到首次开处方单仅用时12天。

而伊尼妥单抗正是中国首个经过Fc段修饰和生产工艺优化的创新抗HER2单抗,其对曲妥珠单抗强有力的竞争性可见一斑。

一个“COVID-19”,全球医药板块炒作似乎一浪接一浪,如市值仅千万港元的中国医疗集团凭借一则公告三个交易股价暴涨28倍;“双黄连”代表福森药业一天之内从7港元冲至最高的20港元;八字差几撇的疫苗股们更是涨到失控……

可惜,炒作妖风被耗尽,绝大多数人都是被套在山顶、场面颇为血腥。

号已响,三生制药显然要给你账户长肉了。

但值得一提的是,在赛普汀宣布上市后,三生制药的沽空比例已从之前的15.85%降至5.90%。所以,三生制药这些年的低估完全应该被纠偏。这充分体现了该公司创新研发的高效,有利于该公司进一步推进该产品临床试验进程。

在生产领域,作为国内少数拥有完整生产线的生物医药该公司,三生制药拥有约38000升产能的单克隆抗体设施和哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,以及在生物医药制造领域超过27年的经验。而中国新增乳腺癌病例预计由2018年的约32.07万例增至2030年的约37.32万例

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